Описание препарата
Название
J anuvia ®
Международное название: Ситаглиптин (Sitagliptin)
Фармакологическая группа
Пероральные противодиабетические препараты; гипогликемизирующие препараты; ингибитор ДПП 4.
Производитель
Мерк Шарп и Доум, Голландия
Лекарственная форма
Лекарство Янувия 100 выпускается в форме таблеток с пленочным покрытием-оболочкой бежевого цвета. Таблетки имеют круглую линзовидную форму с тиснением цифр 277 на одной и гладкие на другой стороне.
Фасуется в контурные ячейковые упаковки по 14 шт. и картонные пачки.
Состав
Гидрат фосфата ситаглиптина.
Вспомогательные вещества:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- неизмельченный гидрофосфат кальция;
- натрия кроскармеллоз;
- стеарат магния;
- стеарилфумарат натрия.
Оболочка:
- Опадрай® II: 85 F 17438 Бежевый
- Содержит добавки:
- поливинилового спирта,
- титана диоксида,
- макрогола или полиэтиленгликоля-3350,
- талька,
- желтый и красный оксиды железа.
Показания
При монотерапии.
Препарат Янувия 100 прописывают в виде дополнения к диете и физическим спецнагрузкам для более уверенного контроля уровня гликемии при диабете второго типа.
В условиях комбинированной терапии
Для лучшего контроля гликемии в сочетании с метформином, когда диета и физнагрузки в сочетании с ним не приводят к адекватному контролю показателей гликемии.
Для оптимизации контроля гликемии в сочетании с препаратом сульфонилмочевины, если спецдиета и физнагрузки с максимальной дозой сульфонилмочевины при монотерапии не дают нужный контроль гликемии и когда метформин не подходит из-за противопоказаний или индивидуального неприятия.
Для большего контроля за гликемией в сочетании с сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физнагрузки, усиленные двойной терапией этими препаратами не обеспечивают нужный контроль гликемии.
Для лучшего контроля гликемии в сочетании с реагирующим веществом PPAR (тиазолидиндионом и т.д.), если диета и физнагрузки в сочетании с PPAR при его применении в монотерапии не дают желаемого контроля гликемии.
Фармакологическое воздействие
Возможно подобрать для Янувия аналоги, но благодаря ситаглиптину, этот препарат при пероральном приеме более активен. Имеющиеся у Янувия аналоги менее эффективны, представляя собой глюкагоноподобные пептиды ГПП-1, инсулин, производные сульфонилмочевины и другие.
Служит высокоизбирательным ингибитором для ферментов ДПП-4 в лечении диабета второго типа. Замедляя ДПП-4 в составе препарата ситаглиптин увеличивает концентрацию двух гормонов: ГПП-1 и пептида инсулинотропного глюкозозависимого. В течение суток они вырабатываются в кишечнике, а их уровень увеличивается в виде реакции на прием пищи. При нормальном либо поднявшемся уровне глюкозы в крови такие гормоны усиливают выработку инсулина и его секреции в клетках поджелудочной железе.
Понижение содержания глюкагона при повышенном инсулине уменьшает выработку глюкозы в печени, приводя к уменьшению гликемического показателя.
При диабете второго типа с гипергликемией такие изменения в формировании инсулина с глюкагоном дают снижение уровня гликозилированного гемоглобина концентрации глюкозы на голодны желудок и после проведения нагрузочной пробы.
Воздействие препарата тщательно изучено у здоровых людей и с диабетом второго типа.
Поглощаемость ситаглиптина, входящего в состав препарата, составляет около 87%. Таблетки Янувия можно пить в независимости от приема еды. Примерно 79% содержащегося в них ситаглиптина выводится почти в неизмененном виде с мочой.
Способ применения
Инструкции янувии рекомендует принимать лекарство в объеме 100 мг всего раз в 24 часа при монотерапии или с метформином и его агонистом PPAR.
Таблетки можно пить в любое время независимо от приема еды.
Если больной пропустил прием, препарат нужно принять как можно быстрее.
Нельзя принимать удвоенную дозу в течение одного и того же дня.
При назначении Янувии в комбинации с сульфонилмочевиной ее низкое дозирование уменьшает риск возникновения гипогликемии.
Особые указания
Применение во время беременности и при кормлении грудью
Препарат Янувия в период беременности клинически не изучался и лечение им при беременности не рекомендовано.
Данные о проникновении препарата в грудное молоко неизвестны, поэтому таблетки Янувия не назначают при грудном кормлении.
Дети
Результаты детей с помощью Янувия не установлены, поэтому он не применяется в педиатрии.
Гипогликемия
Прием таблеток в комбинации с инсулином, производными сульфонилмочевины, могущими служить причиной гипогликемии, не исследован.
При почечной недостаточности
При легкой почечной недостаточности коррекция дозировки Янувия не требуется.
Не следует применять Янувию к пациентам со средней и тяжелой формами почечной недостаточности.
Больные в пожилом возрасте
Коррекция дозировки для пожилых пациентов не нужна.
Побочное действие
Влияние на скорость реакции при управлении средствами передвижения и работу с другой техникой
Из-за возможной сонливости при приеме Янувия не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
В целом Янувия переносится комфортно и при монотерапии, и в сочетании с другими гипогликемизирующими препаратами.
Часто возможны головные боли и реже сонливость. Возможны рвота, запор, метеоризм, диарея, тошнота, боли в верхней части живота.
В дыхательной системе могут возникать инфекции в верхних дыхательных путях, назофарингит.
Нередко отмечается артралгия в опорно-двигательном аппарате, а также периферические отеки и гипогликемия.
За все время применения препаратом Янувия не отмечалось серьезных изменений жизненно-важных функций и ЭКГ.
Противопоказания
Аннотация лекарства Янувия говорит о противопоказаниях:
- при повышенной чувствительности к любому из его компонентов;
- во время беременности и в период кормлении грудью;
- сахарном диабете I типа;
- диабетическом кетоацидозе.
Передозировка
При клинических исследованиях на здоровых людях разовая доза Янувия 800 мг в основном переносилась хорошо. Исследований по применению его больших дозировок не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарствами
Метформин.
Одновременный прием в течение долгого времени метформина 1000 мг и ситаглиптина 50 мг дважды в сутки незначительно влияет на воздействие ситаглиптина при диабете 2-го типа.
Циклоспорин.
Взаимодействия Янувия с Р-гликопротеиновыми ингибиторами и циклоспорином не отмечено.
С CYP 3A4-ингибиторами (кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, кларитромицином).
Способны повлиять на действие ситаглиптина при тяжелой почечной недостаточности и в конечной стадии патологий почек.
Ситаглиптин и прием других лекарственных препаратов
Ситаглиптин не задерживает и не стимулирует CYPизоэнзимы. Незначительно влияет на воздействие таких препаратов как симвастатин, метформин, розиглитазон, варфарин, глибурид и различных видов оральных контрацептивов.
Дигоксин
Ситаглиптин незначительно влияет на концентрацию дигоксина в крови. Корректирование уровня доздигоксина не рекомендовано. Рекомендовано тщательное наблюдение за больными из-за риска отравления дигоксином при одновременном приеме с препаратом Янувия.
Условия хранения
Таблетки Янувия рекомендуется хранить в недоступном для детей темном месте при температуре до 30 °С.
Янувия стоимость и где его можно купить
Препарат Янувия купить можно в аптеках по рецепту. Ориентировочная цена: 2 400 руб.Узнать, какая именно у цена у препарата, вы можете на сайте Интернет-аптеки. Здесь же можно Янувия купить онлайн.