Описание препарата
Омнипак аннотация
Название
Омнипак (лат. – Omnipaque).
МНН:Йогексол.
Производитель
GE Healthcare – «ДжиИ Хелскеа» (Ирландия).
Форма выпуска
Омнипак – это препарат в виде раствора для инъекций.
Описание препарата
Омнипак – это прозрачная бесцветная жидкость, допустим слегка желтоватый оттенок.
Состав
Действующее вещество: йогексол (Iohexol).
Вспомогательные вещества: натрий-кальций эдетеат, трометамол, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Расфасовка:
- в стеклянные флаконы по 50 или 200 мл. Одна коробка содержит 10 или 6 флаконов.
- в стеклянные флаконы по 10, 15 или 50 мл, Одна коробка содержит 10 флаконов.
- в полипропиленовые флаконы по 50 мл. Одна коробка содержит 10 флаконов.
Возможны вариации.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата максимальная концентрация появляется почти мгновенно. Йогексол плохо связывается с белками (крови, спинномозговой жидкости), но имеет хорошее распределение во внеклеточной жидкости.
Посредством диффузии преодолевает плацентарный барьер, но не может проникнуть через гематоэнцефалический барьер, если он не поврежден.
Общая скорость очищения составляет 131 мл/минут, в почках - 120 минут.
Оптимальное значение достигается через 5-15 мин. Полувыведение первой фазы – 20 минут.
В течение суток выводится через почки 100% препарата.
При интратекальном введении препарата, йогексол абсорбируется из спинного мозга в кровоток. Выведение – через почки (без изменений).
При пероральном введении препарата растет визуализация ЖКТ. Фактически он не всасывается, но абсорбция усиливается.
При миелографии максимум рентгеноконтрастности наблюдается в течение получаса. Через час визуализации нет.
При компьютерной томографии в грудном отделе визуализация проявляется в течение первого часа; в базальных цистернах визуализация проявляется в течение 3-4 часов, в шейном отделе визуализация проявляется в течение двух часов.
Непосредственно после введения препарата возникает концентрация в суставных полостях, полости матки, фаллопиевых трубах, панкреатических и желчных протоках, мочевом пузыре.
Характеристика препарата
Йогексол – это мономерное, неионное, рентгеноконтрастное трийодированное, средство, растворимое в воде. Препарат в концентрации 140 мг йода/мл и имеет осмотическое давление, приравненное к осмотическому давлению (крови, межклеточной жидкости).
РН – 6,8-7,6.
Показания к применению
Препарат используется при следующих исследований: кардиоангиографии, урографии, артериографии, миелографии (поясничной, шейной, грудной), артрографии, компьютерной томографии-цистернографии, холангиопанкреатографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, сальпингографии, флебографии, сиалографии, а также после исследований ЖКТ.
Противопоказания
Препятствием к введению препарата может стать гиперчувствительность к йодсодержащим лекартсвам, тиреотоксикоз (явный) и появление побочных реакций на препарат.
Нельзя использовать препарат людям, имеющим инфекционные заболевания, в том числе местные или системные заражения.
Нельзя проводить повторное исследование после первой неудачной миелографии.
Эпилепсия является относительным противопоказаниеем для применения средства.
Особые указания
Применение омнипака при беременности и лактации (кормлении грудью) возможно лишь в случаях, когда польза от проводимого исследования окажется выше, чем возможный риск для матери и ребенка.
В период лактации при терапии препаратом лучше всего воздержаться от грудного скармливания в течение 24 ч после введения омнипака.
Пожилым людям и несовершеннолетним назначают препарат с осторожностью. Для этих групп характерно возникновение таких неблагоприятных реакций, как обезвоживания организма.
После использования препарата в течение 24 часов нельзя управлять автомобилем или иными сложными механизмами.
Способ применения
В/венно, в/артериально, субарахноидально, эндолюмбально, внутриполостно и перорально.
Дозировка
Дозы введения препарата могут варьироваться в зависимости от типа проводимого исследования, его методики и техники, а также индивидуальных особенностей пациента: сердечного выброса, возраста, веса.
Рекомендуются следующие концентрации:
- при введении в/венно – Омнипак 240, 300, 350 мг/мл.
- при введении в/артериально – Омнипак 140, 240, 300, 350 мг/мл,
- при интратекальном введении – Омнипак 180, 240, 300 мг/мл,
- при внутриполостном введении – Омнипак 240, 300 мг/мл.
- при пероральном введении – Омнипак 180, 240, 300, 350 мг/мл.
Побочные действия
Независимо от того, каким способом был введен пепарат, могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- повышение температуры тела, металлического привкуса во рту;
- дискомфорт в животе, тошнота или рвота;
- проявление гиперчувствительности: сыпь, зуд, крапивница, эритема, одышка, отеки);
- гипотензия, отек гортани или легких, бронхоспазм, лихорадка, анафилактоидные реакции, брадикардия, анафилактический шок, судороги, йодиз.
Если препарат вводится субарахноидально:
- головокружение, боль в голове, спине, шее или конечностях, асептический менингит, парестезии.
Если вводится внутриартериально:
- дистальная боль, артериальные спазмы, почечная недостаточность, неврологические реакции, нарушение сердцебиения, снижение сократительной функции миокарда или ишемия миокарда.
Если вводится внутривенно:
- постфлебографические тромбофлебиты, тромбозы, артралгия.
Если вводится интратекально:
- корешковые боли в месте пункции, головокружение, судороги. головная боль, судороги, болевые ощущения в ногах, фотофобия и менингизм, дисфункция.
Если вводится внутриполостно:
- панкреатит, расстройства ЖКТ, артрит.
Меры предосторожности
Диагностика с использованием йогексола может быть проведена исключительно в условиях стационара, имеющего отделение интенсивной терапии и реанимации. Заниматься процедурой должны только специально обученные медики, имеющие опыт работы на подобных исследованиях.
Перед исследованием необходимо провести меры, предупреждающие или выявляющие побочные реакции пациента. В частности:
- выявление больных, относящихся к группе риска;
- исключение дополнительной нагрузки на почки до выведения вещества из организма пациента;
- обеспечение хорошего процесса гидратации;
- избегание повторных исследований до полного восстановления функции почек.
Персонал, осуществляющий исследование обязан наблюдать за пациентом в течение получаса после введения препарата.
С осторожностью проводятся исследования, когда пациент имеет тот или иной вид аллергии, астму, сердечно-сосудистые заболевания, легочную гипертензию, сахарный диабет, острую церебральную патологию, опухоли мозга, эпилепсию, парапротеинемию, тяжелые нарушения функции печени или почек, гипертиреоидизм. Также о особым вниманием необходимо подходить к пациентам, страдающим алкоголизмом, наркоманией,
Использование контрастных средств для лечения больных диабетом, принимающих метформин, может вызвать преходящее нарушение функции почек и развитие молочнокислого ацидоза. Поэтому рекомендовано прекратить прием метформина и других бигуанидов за 2-е суток до даты проводимого исследования. Возобновить прием лекарств можно только полной стабилизации функции почек.
Если пациент а течение двух недель перед исследованием принимал интерлейкин-2 то это может повысить риск возникновения отсроченных побочных эффектов, таких как гриппоподобные состояния и кожные аллергические реакции).
При проведении рентгеноконтрастных исследований пациентам, находящимся на гемодиализе, нужно провести диализ непосредственно после процедуры.
При проведении инвазивных исследований пациентам, имеющим гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитому), нужно сделать предупреждение гипертонических кризов.
Если при внесосудистом введении препарата развивается воспаление или некроз тканей, то пациенту нужно положить холод на конечность и поднять ее.
Если возникают симптомы сдавления, нужно применить хирургическую декомпрессию.
При проведении ангиографических исследований важно соблюдать их методику, регулярно промывать катетеры физиологическим раствором, чтобы снизить до минимума риск образования тромбозов и эмболий.
После проведения миелографии пациента необходимо оставить в состоянии покоя не менее чем на час – положение «лежа на спине», изголовье приподнято.
Если после процедуры обследуемому рекомендован постельный режим, то возвышенное положение головы и грудной клетки необходимо сохранить на протяжении шести часов. Первые сутки обследуемому необходимо постоянное наблюдение врача.
Взаимодействие
Омнипак не может быть совместим с кортикостероидами.
Нельзя совмещать в одном шприце с антигистаминными средствами.
Использование вместе с бета-адреноблокаторами и антигипертензивными средствами может привести к развитию гипотензии.
Отпуск в аптеках
Купить омнипак можно в аптеках города, имея рецепт врача.
Стоимость
Флакон 300 мг/мл 50мл №10 - цена 9-9,7 тыс. рублей.
Флакон 350 мг/мл 20мл №25 - цена 12-12,4 тыс. рублей.
Купить омнипак можно также в Интернет-аптеке.
Срок хранения
Омнипак нужно хранить в прохладном, защищенном от света месте.
При соблюдении условий хранения, срок годности препарата с даты производства составляет три года.