Показания Профилактика и лечение иммунодефицитных состояний различной этиологии у детей и взрослых:
— комбинированная терапия опухолей, папилломатоза гортани и ротоглотки у детей;
— оппортунистические инфекции (ЦМВ и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз), комплексная терапия ВИЧ-инфекции, хронический вирусный гепатит, хронический бруцеллез, дифтерия (в т.ч. бактерионосительство);
— ожоги;
— септический эндокардит;
— длительно не заживающие раны;
— гнойно-септические осложнения;
— бронхообструктивный синдром;
— холецистопанкреатит;
— ревматоидный артрит;
— псориаз;
— в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций у взрослых.
Фармакологическое действие Олигопептидный иммуностимулятор, оказывает иммунорегулирующее, дезинтоксикационное и гепатопротекторное действие, инактивирует свободнорадикальные и перекисные соединения. Действие основано на нормализации иммунной и окислительно-антиокислительной системы организма.
Действие начинается через 2-3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2-3 сут) проявляется, прежде всего, дезинтоксикационный эффект, усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, подавляет разрушение фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 сут, продолжительность - до 7-10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В результате активации фагоцитоза возможно незначительное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных агентов.
В течение медленной фазы (начинается на 7-10 сут, продолжительность - до 4 мес) проявляется иммуномодулирующее действие препарата: восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета, увеличение продукции специфических антител.
Влияние на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Действие не зависит от продукции PgE2, назначение препарата возможно в сочетании с противовоспалительными препаратами (стероидной и нестероидной структуры).
Фармакокинетика Полностью всасывается из места инъекции и быстро разрушается до составляющих его естественных аминокислот.
Режим дозирования П/к или в/м, по 1 мл 1 раз/сут. При лечении больных онкологическими заболеваниями в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция): перед химиолучевой терапией - по 1 мл 1 раз/сут. через день (на курс - 3-5 инъекций); перед операцией - по 1 мл 1 раз/сут. через день (на курс - 2-3 инъекции с последующим продолжением курса с тем же интервалом). У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV ст.) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии - по 1 мл 1 раз/сут. через день, на курс - 5-7 мл, с перерывом 20 дней и повторением курса 2-3 раза.
При оппортунистических инфекциях - по 1 мл 1 раз в 3 дня, на курс - 10-15 инъекций.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе - по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс - 8-10 инъекций, для профилактики рецидива следует проводить повторные курсы через 4-6 мес.
При дифтерии - по 1 мл 1 раз/сут. ежедневно, на курс - 8-10 инъекций; при дифтерийном бактерионосительстве - по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс - 3-5 инъекций.
При лечении больных с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями - по 1 мл 1 раз/сут., на курс - 7-10 инъекций, при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций.
При бронхообструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите - по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс - 8-10 инъекций, в случае необходимости лечение продолжать до 20 инъекций.
При лечении псориаза - по 1 мл 1 раз/сут., через день, на курс - 8-10 инъекций.
В схеме вакцинопрофилактики - однократно 1 мл в день вакцинации.
Побочное действие Аллергические реакции.
Противопоказания — гиперчувствительность;
— беременность;
— детский возраст (до 2 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказание — беременность.
Особые указания До настоящего времени сведений о развитии аллергических реакций не отмечено.