Описание
Наименование
Эмла, англ. – Emla
Форма выпуска
Эмла – это кремообразная субстанция белого цвета.
Применяется местно, наружно.
Эмла крем купить можно в тубах алюминиевых, которые помещены в картонные пачки с надписью «Эмла».
Состав:
В однородной массе содержатся:
- основные вещества: лидокаин и прилокаин.
- вспомогательные (неактивные) компоненты: NaCl, карбомер 974Р, арлатон 289, вода.
Фармакологическая группа
Крем эмла относится к анестетикам местного действия, пригоден для поверхностной анестезии.
Фармакологическое действие
Крем для поверхностной анестезии. Применяется для кожи и слизистой оболочки. Действие крема обеспечивается благодаря входящим в его состав компонентам-анестетикам.
Проникая в верхние слои кожи, они вызывают ее анестезию.
Степень анестезии регулируется дозой и длительностью процедуры.
Нанесенный на кожу (интактную) анестетик крем необходимо держать в течение 1-2 часов, продолжительность эффекта анестезии – в среднем 2 часа.
Нанесенный на слизистые оболочки генеталий анестетик крем необходимо держать 5-10 минут, продолжительность эффекта анестезии продолжается в среднем 15-20 минут.
Нанесенный на трофические язвы ног анестетик крем необходимо держать не около часа, продолжительность действия составляет порядка 4 часов.
За счет воздействия анестетика крема на подкожные сосуды возможно кратковременное побледнение кожи или, напротив, ее покраснение.
Благодаря анестетическому действию часто используется препарат при эпиляции.
Фармакокинетика
Интенсивность всасывания крема зависит от дозировки, продолжительности воздействия и толщины кожи (то есть той области тела, которая подвержена воздействию препарата) и от особенностей организма.
Всасываются медленно.
- У взрослых пациентов после нанесения 60 граммов крема на кожу (интактную) в области бедра (400 кв.см) в течение трех часов системное поглощение сорбата составляет для лидокаина около 3%, для прилокаина – 5%. Максимальная концентрация (Cmax) активных веществ в плазме крови наблюдается через 4 часа после нанесения.
Cmax для прилокаина – до 0,07 мкг/ мл.
Cmax для лидокаина – до 0,12 мкг/ мл.
- При нанесении крема на слизистые оболочки период достижения maxконцентрации веществ составляет около получаса.
- Cmax для прилокаина – до 1,15 мкг/ мл.
Cmax для лидокаина – до 0,18 мкг/ мл.
- При нанесении крема на область трофических язв период достижения maxконцентрации веществ в плазме крови может составлять от одного часа до 2,5 часов.
- Cmax для прилокаина – от 0,02 до 0,8 мкг/ мл.
Cmax для лидокаина – от 0,05 до 0,84 мкг/ мл.
ВНИМАНИЕ:
При наличии распространенного нейродермита скорость всасывания крема увеличивается.
Способ применения
- Поверхностная анестезия кожи (интактной) – нанести крем на кожу под специальную окклюзионную повязку.
Взрослым. время воздействия – не менее часа;
детям от года до 12 лет время воздействия – не менее часа;
детям от 3 до 12 месяцев время воздействия – час;
детям от 0 до 3 месяцев время воздействия – не более часа.
- Для анестезии слизистой генеталий нанести крем на поверхность слизистой оболочки, в том числе на складки. Время воздействия – порядка 5-10 минут.
По окончанию времени воздействия остатки крема удаляются.
Дозировка
Доза препарата и продолжительность аппликации зависят от типа процедуры.
- Катетеризация сосудов, пункция – 2 г/ 10 кв.см продолжительность от 1 до 5 часов.
- Малые хирургические вмешательства –1.5-2 г/ 10 кв.см продолжительностью от 1 до 5 часов.
- Поверхностные хирургические вмешательства на малой поверхности кожи (напр. при метод расщепленного лоскута) –1.5-2 г/ 10 кв.см продолжительностью от 2 до 5 часов.
- Механическая очистка трофических язв ног – 1-2 г/ 10 кв.см (но не больше 10 граммов за процедуру) продолжительностью 30 минут (максимум – час).
- При поверхностной анестезии генеталий:
- мужчинам: 1-2 г/ 10 кв.см на 15 минут,
- женщинам: 1 г/ 10 кв.см на час.
- Использование эмла при эпиляции – расчет вещества исходя из веса и вида процедуры.
При использовании крема инструкция должна быть прочитана очень внимательно!
ВНИМАНИЕ: Пациентам, имеющим распространенные нейродермитомы время воздействия препарата нужно уменьшить до 15 минут.
Передозировка
При использовании эмла могут возникнуть симптомы: возбуждения или угнетения ЦНС.
Иногда у маленьких детей развивается клинически значимая метгемоглобинемия.
При возникновении каких-либо симптомов со стороны ЦНС нужно провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью следует применять мазь эмла и иные местные анестетики параллельно, т.к. это может усилить риска появления системных побочных эффектов.
Если мазь эмла применять одновременно с препаратами, вызывающими развитие метгемоглобинемии, или содержащими сульфо-группу, то вероятно повышение уровня метгемоглобина в крови.
ВНМАНИЕ: При параллельном приеме двух и более препаратов, помните, что они могут как ослаблять, так и усиливать эффективность действия друг друга. Поэтому в одном случае пациент не получит от терапии ожидаемого эффекта, во втором – рискует вызвать побочные явления и передозировку.
Показания
- Необходимость проведения тех или иных процедур, сопровождающихся поверхностной анестезией кожи: инъекции, пункции, поверхностные хирургические вмешательства, катетеризация сосудов.
- Проведение механической очистки трофических язв ног.
- Необходимость обезболивания слизистых оболочек генеталий (перед болезненными манипуляциями), а также для дополнительного обезболивания перед введением инъекций анестетиков местного действия.
ВНИМАНИЕ: Нельзя самостоятельно назначать себе мазь эмла, о необходимости его применения может судить только лечащий врач.
Особые указания
- Беременность и лактация – возможно использование крема Эмла в рекомендуемых дозах. Активные компоненты препарата выделяются с грудным молоком матери очень малых дозах и не представляют риска для новорожденного.
- С большой осторожностью использовать крем эмла:
- на зонах рядом с глазами и ушами (не допускать его попадания в среднее ухо);
- при введениеи живой вакцины;
- при распространенном нейродермите.
- Не рекомендуется проводить анестезию кремом, если есть открытые раны.
Противопоказания
К применению местной анестезии с помощью мази эмла есть некоторые противопоказания:
- метгемоглобинемия; дети,
- родившиеся при сроке менее 37 недель;
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Использование в педиатрии
У младенцев (до 3 месяцев) возможность применения крема эмла, а также безопасность и эффективность его использования определяется после первого использования. В этом возрасте может появиться кратковременное повышение уровня метгемоглобина в крови (до 13 часов), но это явление не опасно.
В данный момент нет данных об эффективности применения крема у новорожденных при необходимости взятия пробы крови из пятки.
ВНИМАНИЕ: дети с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, метгемоглобинемией (наследственной или идиопатической) чаще подвергаются риску развития метгемоглобинемии лекарственно-зависимой.
Побочное действие
При использовании препарата иногда возникнуть некоторые описанные ниже побочные эффекты и реакции:
Больше 1% случаев – бледность, гиперемия, отечность;
От 1% до 0.1% случаев – зуд, жжение;
Менее 0.1% случаев – геморрагическая сыпь, системные реакции точечные кровоизлияния.
ВНИМАНИЕ: побочные эффекты при приеме лекарственных средств и анестезии происходят, как правило, при использовании максимальных доз, при долговременном использовании одного средства, при параллельном приеме нескольких средств.
Условия хранения
Эмла нужно хранить в недоступном маленьким детям месте при относительной температуре 25- 30°C. Нельзя препарат замораживать.
При соблюдения указаний инструкции по применению срок годности – три года.
Использовать крем по истечению срока годности запрещено.
Влияние на скорость реакции
При использованиидля анестезии у пациентов не было выявлено никакого изменения в способности управления автомобилем и иными сложными механизмами.
Аналоги
Известные в медицине и косметологии мази эмла аналоги – это лидокаин и прилокаин.
Условия отпуска
Крем купить можно в аптеке города или в Интернет-аптеке по рецепту.
Стоимость:
Препарат продается в тюбах в виде крема, 5% с надписью «эмла» – стоимость от 1500 тыс. рублей.