дюфастон

Международное название лекарства

Дюфастон^®.

Краткая информация о препарате

Представляет собой гормоноподобное лекарственное средство. Аналог присутствующего в организме человека природного гормона прогестерона. Химическое соединение, содержащееся в Дюфастоне^®, − дидрогестерон − по своему молекулярному строению и химическим свойствам близко к прогестерону. Дидрогестерон не обладает побочными эффектами, которые характерны для производных тестостерона, в связи с тем, что не является таковым. Препарат применяется при различных прогестерондефицитных состояниях: нарушениях менструального цикла, женском бесплодии, угрозе выкидыша и других.

Формы выпуска, состав

Дюфастон^® выпускается в форме белых, округлых, выпуклых с обеих сторон таблеток со срезанными краями, риской и надписью «155» на одной из сторон. Таблетки имеют растворимую оболочку и содержат 10 мг действующего вещества. Препарат фасуется в блистеры по 20 шт. и картонные пачки.

Производитель

• Solvay Pharmaceuticаls (Нидерланды);
• Solvay Biologicаl (Нидерланды).

Механизм действия

Фармакологический эффект Дюфастона^® – прогестагенный. Действующее вещество (дидрогестерон) не проявляет эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активности. Он выступает в качестве агента с заместительной гормональной функцией в период менопаузы. Препарат сохраняет благоприятный эффект гормонов (эстрогенов), оказываемый ими на липидный состав плазмы крови.

В отличие от эстрогенных препаратов, которые, как правило, негативно влияют на свертываемость крови, дидрогестерон не оказывает воздействия на показатели системы коагуляции. Он также не имеет отрицательного эффекта на углеводный метаболизм и печеночную функцию. Дидрогестерон при таблетированном приеме избирательно действует на эндометрий и предотвращает высокий риск его гиперплазии, а также препятствует карциногенезу в условиях переизбытка эстрогенов. Лекарство показано в случаях эндогенного нарушения синтеза прогестерона. Вместе с тем, Дюфастон^® не обладает контрацептивным действием. При терапии дидрогестероном лечебный эффект не связан с угнетением процесса овуляции и не влечет за собой нарушений менструального цикла. Напротив, препарат делает возможным нормальное зачатие и сохраняет беременность на всем протяжении курса лечения.

Фармакокинетика препарата

После перорального приема препарат довольно быстро всасывается через слизистую ЖКТ. Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 2 часа. Связывание с белками крови составляет до 97 %. Метаболизм Дюфастона^® в печени происходит через гидроксилирование кетоновых и метильных групп. Выделение через почки составляет 56−79 %. В течение суток происходит экскреция практически 85 % лекарственного средства, а в течение 3 дней процесс выведения полностью завершается. Информации об усилении воздействия препарата при сниженной почечной функции в результате исследований не было отмечено. Метаболиты Дюфастона^® находятся в составе мочи в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой, неизмененного лекарственного средства не определяется.

Показания к применению

При недостаточности прогестерона:

• эндометриоз различной степени;
• женское бесплодие, которое обусловлено недостаточностью лютеиновой фазы;
• угрожающий и привычный выкидыши, связанные с недостаточностью прогестерона;
• ПМС (предменструальный синдром);
• альгодисменорея;
• нарушение длительности менструаций;
• вторичная аменорея (в комбинации с эстрогенными препаратами);
• ДМК (дисфункциональное маточное кровотечение).

Как препарат для заместительной гормональной терапии Дюфастон^® применяется для нейтрализации пролиферативного эффекта эстрогенов с целью профилактики и лечения гиперплазии эндометрия у пациенток с нарушениями, связанными с естественной, а также хирургической менопаузой при отсутствии вмешательств на матке.

Применение при беременности

Доказана значительная эффективность препарата при приеме в случаях имеющейся угрозы прерывания беременности, поскольку он является аналогом гормона, отвечающего за развитие и имплантацию яйцеклетки и плодного яйца и нормализацию тонуса матки во время вынашивания плода. Дюфастон^® имеет прямые показания для применения во время беременности. Прогестерон отвечает за нормальное протекание второй фазы цикла, влияет на регулярность менструаций, способствует нормальному зачатию. При планировании беременности препарат необходимо принимать исключительно по назначению врача акушера-гинеколога. Лекарственное средство элиминируется с грудным молоком, поэтому вскармливание при приеме препарата не рекомендовано.

Дозировка и инструкция к применению

Таблетки данного препарата предназначены только для перорального приема.

При эндометриозе: 2−3 раза в сутки по 1 таблетке (10 мг). Принимается с 5-го по 25-й день менструального цикла, ежедневно.

При планировании беременности и бесплодии, которое обусловлено лютеиновой недостаточностью: по 10 мг в сутки, на 14-й−25-й дни менструального цикла. Курс терапии проводится непрерывно 6 последующих циклов (друг за другом), в некоторых случаях необходимо более продолжительное лечение. Как правило, терапия осуществляется до 20-й недели от начала беременности. Принимается длительными курсами, продолжительность которых определяет лечащий врач акушер-гинеколог.

Угрожающий самопроизвольный аборт: в дозе 40 мг (4 таб.) однократно, после этого − 10 мг 3 раза в сутки (через 8 часов), вплоть до исчезновения симптомов.

В случае привычного аборта: по 1 таблетке (10 мг) дважды в день до срока в 20 недель беременности, в последующем доза постепенно уменьшается.

Для купирования проявлений предменструального синдрома: по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в сутки, в 11-й–25-й день от начала менструального цикла.

При альгодисменорее: по 10 мг 2 раза в сутки, в 5-й−25-й дни после начала менструации.

При нарушении регулярности менструаций: 1 таблетка (10 мг) 2 раза в сутки начиная с 11-го и заканчивая 25-м днем менструального цикла.

При аменорее: препараты эстрогена − 1 раз в сутки, ежедневно с 1-го по 25-й день цикла, и по 1 таблетке (10 мг) дважды в день с 11-го по 25-й день менструального цикла.

При дисфункциональных маточных кровотечениях: для прекращения кровотечения − по 10 мг дважды в день с 5-го по 7-й день ежедневно. Для профилактики повторного кровотечения − по 10 мг дважды в день с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Заместительная терапия гормонами проводится в сочетании с препаратами эстрогенов: при непрерывной схеме приема эстрогенов средство назначается по 10 мг 1 раз в день 14 дней в рамках цикла продолжительностью 28 дней. В случае циклического приема эстрогенов лекарство назначается по 10 мг 1 раз в сутки на протяжении 12–14 последних дней приема препаратов эстрогена. Если при инструментальном контроле терапии УЗИ или биопсия показывают недостаточную реакцию на прогестаген, то ежедневную дозу препарата нужно увеличить до двух таблеток (20 мг).

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата являются дозозависмыми – имеет значение, в каких дозах и как принимать Дюфастон^®. Реакции наблюдаются со стороны различных систем:

• ЦНС − головные боли, мигренеподобная реакция, мигрень;
• иммунной − в очень редких случаях развиваются реакции гиперчувствительности;
• печени и желчевыводящих путей − незначительные нарушения в виде транзиторного подъема уровня трансаминаз сыворотки крови, а также дисфункция печени, сопровождающаяся слабостью и недомоганием, иногда проявлениями желтухи и болями в животе;
• мочеполовой и репродуктивной − в редких случаях отмечаются проявления прорывных маточных кровотечений, которые купируются увеличением дозировки препарата. В некоторых случаях отмечается повышение чувствительности молочных желез;
• кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки − иногда наблюдается эритематозная кожная сыпь, сопровождающаяся зудом, очень редко − возникновение отека Квинке;
• кроветворной: в единичных случаях отмечено развитие гемолитической анемии.

Другие расстройства: очень редко отмечается возникновение периферических отеков.

Противопоказания к применению

Основным препятствием к приему является повышенная чувствительность к препаратам дидрогестерона, а также вспомогательным компонентам средства.

Дюфастон^® с осторожностью применяют, если есть указания на кожный зуд во время предыдущей беременности.

В настоящее время не имеется убедительных данных об отрицательном воздействии дидрогестерона на состояние пациентов с проявлениями хронической почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (фенобарбитал и рифампицин), увеличивают скорость метаболизма дидрогестерона и могут снижать эффект от применения препарата.

Особые указания по применению препарата

Во время курса терапии дидрогестероном необходимо периодическое проведение контроля переносимости ЗГТ (заместительной гормональной терапии). Пациентки, проходящие лечение Дюфастоном^®, должны быть проинформированы о том, каких изменений в молочных железах можно ожидать, и обязаны сообщать о них лечащему врачу.

Исследования во время терапии дидрогестероном включают маммографию. У пациенток, проходящих ЗГТ, оценка соотношения риска и пользы проводится со временем. В течение первых нескольких месяцев терапии не исключено возникновение маточных кровотечений. Если они возникают через некоторое время после начала приема Дюфастона® или продолжаются сразу после курса терапии, необходимо изучить причину их возникновения, провести биопсию эндометрия для исключения изменений злокачественного характера.

Необходимо наблюдение пациентов, имеющих в анамнезе прогестеронзависимую опухоль (например, менингеому), поскольку не исключено ее развитие во время беременности или в течение проводимой гормональной терапии.

Пациентам с генетически детерминированной недостаточностью лактазы, непереносимостью галактозы или с синдромом мальабсорбции следует воздержаться от приема Дюфастона^®.

Дюфастон^®, отзывы о котором Вы можете оставить на нашем сайте, не влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

В аптеках лекарство отпускается исключительно по рецепту врача. Перед применением необходимо прочитать информацию, приведенную в инструкции по применению Дюфастона^®, находящуюся в оригинальной упаковке препарата. Купить препарат можно в форме таблеток в растворимой оболочке. Цена на Дюфастон^® зависит от объема упаковки. Узнать, сколько стоит препарат, можно на нашем сайте.