Состав
Синвиск I содержит гилан А и гилан В (8,0±2,0) мг/мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия.
Форма выпуска
6 мл раствора для внутрисуставного введения в стеклянном шприце.
Фармакологическое действие
Синвиск I — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства.
Синвиск I временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии коленного сустава; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав; достигает своего терапевтического эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости, физиологические и реологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.
Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что Синвиск I защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.
Синвиск I предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.
Показание к применению
Остеоартроз коленного сустава.
Способы применения и дозы
Внутрисуставно. Вводить препарат должен врач!
Синвиск I следует вводить при комнатной температуре.
Рекомендованная схема лечения Синвиск I — 1 инъекция 6 мл в коленный сустав. Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводить через 6 мес после первой.
Эффект Синвиска I распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия Синвиска I у пациентов с остеоартрозом коленного сустава составляла до 26 нед после одной инъекции. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 нед после однократного введения Синвиска I (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).
Противопоказания
- Не следует вводить Синвиск I при наличии венозного или лимфатического стаза конечности на стороне пораженного сустава.
- Не следует вводить Синвиск I в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов, имеющих кожные поражения или признаки инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
- Не вводить интраваскулярно (внутрь сосудов).
- Нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение нежелательных явлений, обычно в месте введения).
- Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуронана в осадок).
Особые указания
Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.
Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.
Препарат не изучался у беременных, детей и подростков младше 18 лет.
Препарат содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.
Условия хранения
При температуре 2–30 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.