Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора
Состав
1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения, содержит: Апротинин 10 000 АТрЕ.
Вспомогательные вещества: Маннитол.
Растворитель: Изотонический р-р натрия хлорида - 2 мл.
Упаковка
В контурной ячейковой упаковке 5 флаконов. В пачке картонной 2 упаковки в комплекте с растворителем 10 ампул по 2 мл.
Фармакологическое действие
Контрикал - ингибитор фибринолиза.
Апротинин - активное вещество препарата - является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций.
Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.
Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Показания
- Острый панкреатит.
- Профилактика послеоперационного панкреатита.
- Шоковые состояния.
- Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов.
- Тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы
Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно.
Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите вводят в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно - 200 000-300 000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Для профилактики послеоперационного панкреатита вводят в/в струйно 200 000 АТрЕ/сут.
При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.
Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут.
Особые указания
Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.
В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить.
Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона ), применяют плазмозаменители.
Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.
При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
Лекарственное взаимодействие
Контрикал 10 000 при одновременном применении cнижает активность стрептокиназы и урокиназы.
Передозировка
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.