8 (495) 540-5-530
Вам перезвонить?
  • пн-сб 9.00 - 21.00
  • воскресенье 9.00 - 20.00
  • Товаров: 0 шт.
  • На сумму 0 руб.

В каталоге: 7450
Обновление от: 12/8/2016 7:00:07 AM
заказать лекарство калумид 150мг n30 таблетки

калумид 150мг n30 таблетки

нет в наличии
Латинское название

Calumid

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Бикалутамид 150 мг

Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал типа А, лактозы моногидрат

Состав оболочки: Опадри II33G28523 белый (глицерил триацетат, макрогол 3000; лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза)

Упаковка

В блистере 10 таблеток. В упаковке 3 блистера.

Фармокологическое действие

Бикалутамид представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью.

Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приёма бикалутамида может привести к развитию клинического «синдрома отмены антиандрогенов».

Показания

- Лечение местнораспространенного рака предстательной железы (ТЗ-Т4, любая N, МО; Т1-Т2, N+, МО) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией.

- Лечение местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или неприменимы.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата.

- Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.

- Калумид не должен назначаться детям и женщинам.

С осторожностью:

- Нарушение функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан женщинам.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые мужчины: внутрь по 150 мг один раз в сутки.

Калумид ® следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет.

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

При нарушении функции почек Коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: При легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция Калумида ®.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась по следующим градациям:

- Очень часто (>10%).

- Часто (?1% и <10%).

- Редко (?0.1% и <1%).

- Очень редко (?0.01% и <0.1%).

Очень часто - гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желёз, "приливы" жара.

Часто - диарея, тошнота, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестаз и желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались, как серьёзные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата), зуд, астения; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция или восстановление роста волос, снижение полового влечения, сексуальные дисфункции, прибавка в весе.

Редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу, интерстициальные легочные заболевания; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - боль в животе, депрессия, диспепсия, гематурия.

Очень редко - рвота, сухость кожи (при применении препарата в суточной дозе 150 мг сухость кожи наблюдается часто), печёночная недостаточность (причинно - следственная связь с приемом бикалутамида достоверно не установлена).

При одновременном применении бикалутамида и аналогов гонадотропин - рилизинг гормона (ГнРГ) могут наблюдаться так же следующие побочные явления с частотой ?1% (причинно - следственная связь с приёмом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов):

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: Сердечная недостаточность.

- Со стороны пищеварительной системы: Анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм.

- Со стороны нервной системы: Головокружение, головная боль, бессонница, повышенная сонливость.

- Со стороны дыхательной системы: Одышка.

- Со стороны мочеполовой системы: Сексуальная дисфункция, никтурия.

- Со стороны кроветворной системы: Анемия.

- Со стороны кожи и её придатков: Алопеция, сыпь, повышенная потливость, гирсутизм.

- Прочие: Сахарный диабет, гипергликемия, повышение или снижение массы тела, боль в животе, боль в груди, боль в тазовой области, озноб.

Особые указания

- Применение при нарушенях функции печени: Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения Калумидом ®. В случае развития выраженных изменений функции печени приём Калумида ® необходимо прекратить.

- Влияние на способность управления автотранспортом и управлению механизмами: Калумид ® не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При назначении Калумида ® пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.

Учитывая возможность ингибирования Калумидом ® активности цитохрома Р450 (CYP 3А4), следует проявлять осторожность при одновременном назначении Калумида ® с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP 3А4.

Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка Калумида ® 150 мг содержит 183 мг моногидрата лактозы.

Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.

У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Калумидом ®.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует CYP 3А4, в меньшей степени влияя на активность CYP 2С9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приёма мидазолама площадь под кривой AUC мидазолама увеличивается на 80%.

Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом. Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно, в случае потенцирования или развития побочных явлений. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.

Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина (конкуренция за связь с белками).

Передозировка

- Симптомы: случаи передозировки у человека не описаны.

- Лечение: симптоматическое. Специфический антидот не известен. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Рекомендуется общее поддерживающее лечение и строгий контроль за жизненно важными функциями организма.

Условия хранения

- Хранить при температуре 15-30°С.

- Хранить в местах недоступных для детей.

- Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

2 года.

калумид 150мг n30 таблетки отзывы по товару