генеролон спрей для нар, 5%, 60мл №1

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней.

Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Генеролон® до настоящего времени полностью не изучен.

Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ.

Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Показания препарата Генеролон®

Лечение андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;

возраст младше 18 лет;

нарушение целостности кожных покровов;

дерматозы волосистой части головы.

С осторожностью: пожилой возраст (старше 65 лет).

Не следует применять препарат при беременности и кормлении грудью.

Местные побочные эффекты

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является дерматит волосистой части головы. Реже наблюдаются более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления. В редких случаях отмечается зуд головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себорея.

Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос, при этом старые волосы выпадают и на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2–6 нед после начала лечения и постепенно, в течение 2 последующих нед, прекращается (появление первых признаков действия миноксидила).

Системные побочные эффекты (при случайном проглатывании препарата)

Кожа и подкожная клетчатка: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.

Дыхательная система: одышка, аллергический ринит.

Нервная система: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.

ССС: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.

Существует теоретическая возможность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами.

Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь, в случае одновременного использования препарата хотя соответствующие клинические исследования не проводились. Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми ЛС для наружного применения. Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.

Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Наружно.

Независимо от размера обрабатываемого участка, необходимо наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мг (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.

Для мужчин препарат наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.

Препарат наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.

Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 мес или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у разных больных.

Согласно единичным сообщениям, в течение 3–4 мес после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Длительность лечения — в среднем около 1 года.

Подготовка к применению. Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Нажать на распылительную насадку 3–4 раза для того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно применять.

Случайный прием внутрь препарата Генеролон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержит 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержит 250 мг миноксидила, т.е. дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).

Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.

Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Не наносить препарат на другие участки тела.

Препарат следует наносить только на сухую кожу волосистой части головы после купания, а после нанесения препарата следует подождать около 4 ч перед купанием (не мочить голову ранее чем через 4 ч после нанесения препарата).

Мыть волосы при применении препарата рекомендуется в привычном режиме. В период применения препарат можно пользоваться лаком для волос и другими средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Нет данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.

Перед началом лечения препаратом пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.

При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.

В состав препарата входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженная кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении. После применения препарата следует тщательно вымыть руки.

Без рецепта.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.